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澳门大阳城集团娱乐网站左乙拉西坦片美国正式批准！ 2024-04-09 11:22:35

2024年04月05日，澳门大阳城集团娱乐网站的左乙拉西坦片收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的Approval Letter（078869#），这是澳门大阳城集团娱乐网站在美国第1个获得批准的口服固体制剂。

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2023年10月26日，澳门大阳城集团娱乐网站自主研发的阿瑞匹坦原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号：Y20210000473，通知书编号：2023YS00727。本次阿瑞匹坦原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国内药品注册的相关规定要求。此前，该原料药已向EDQM提交CEP，并于2020年7月获得CEP证书；随后该原料药于2021年7月成功拿到中国台湾卫生福利部药品许可证，现在又获得中国大陆市场的正式批准上市，充分表明我公司研制开发的阿瑞匹坦可以支持制剂多国市场的申报要求。

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分类：2024年
作者：工程部
来源：
发布时间：2024-04-09 09:11

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澳门大阳城集团娱乐网站股份有限公司拟向枣庄市生态环境局报批《澳门大阳城集团娱乐网站股份有限公司核磁检测（MRI）试剂等手性原料药产业化建设项目环境影响报告书》，现将拟报批的环境影响报告书全文和公众参与说明进行公示，见附件。链接：https://pan.baidu.com/s/1nBOJHkk2WXwZebqkR1N4oA?pwd=rupo
提取码：rupo

公众可通过电话、传真、信函、电子邮件等方式与项目建设单位进行联系，联系方式如下：

联系地址：枣庄市滕州市生物医药产业园区澳门大阳城集团娱乐网站大道88号澳门大阳城集团娱乐网站股份有限公司

联系人：陈凡杰

联系电话：13371420095

E-mail：fanjie.chen@viwit.com

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